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1 24/11/2021 16:08

A área técnica da Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (24/11), a inclusão de dose de reforço na bula da vacina da Pfizer (Comirnaty) em pessoas maiores de 18 anos após, pelo menos, seis meses do esquema vacinal completo. O pedido de alteração na bula foi feito pela farmacêutica em setembro.

Em contrapartida, a Anvisa informou que a Pfizer concordou em informar dados adicionais de eficácia, imunogenicidade (capacidade da vacina de gerar resposta imune) e segurança da vacina.

A dose de reforço ficará restrita ao público maior de 18 anos porque as evidências apontam que o benefício em pessoas mais jovens é pequeno.
"As doses de reforço não são recomendadas para os menores de 18 anos. As evidências disponíveis no momento apontam que o befenício da dose adicional pode ser pequeno para esse grupo", afirma Freitas.

Ministério anunciou dose de reforço antes da decisão da Anvisa
 
O Ministério da Saúde não esperou a decisão da Anvisa para informar a população quanto a administração da dose de reforço em pessoas com mais de 18 anos.
Em 18 de novembro, a pasta publicou uma nota técnica onde reforçou que a vacina a ser utilizada na dose adicional “deverá ser, preferencialmente, da plataforma de RNA mensageiro (a Pfizer) ou, de maneira alternativa, vacina de vetor viral (Janssen ou AstraZeneca), independente do esquema vacinal primário”.

Oou seja, se a pessoa completou o esquema vacinal (duas doses) com as vacinas CoronaVac, AstraZeneca, Pfizer ou mix AstraZeneca/Pfizer, ela deve receber, preferencialmente, a Pfizer como dose de reforço.

Na ocasião do anúncio, a Anvisa ainda não havia decidido se iria ou não autorizar o uso da dose de reforço.

AstraZeneca, Janssen e CoronaVac
 
A agência também apresentou atualizações sobre doses de reforço das outras vacinas usadas no país.

AstraZeneca
 
A AstraZeneca entrou com pedido de alteração na bula para inclusão da dose de reforço homóloga (mesma vacina) em 17 de novembro. Ele prevê a inclusão da dose adicional com pelo menos 6 meses de intervalo, após a administração da segunda dose.

 CoronaVac
 
A Anvisa explicou que não há pedido de inclusão de dose de reforço na bula da CoronaVac. Em agosto, a agência solicitou ao Butantan informações sobre o andamento dos estudos que podem subsidiar doses de reforços ou revacinação.

Janssen
 
A Janssen solicitou a inclusão de uma dose de reforço em 19 de novembro. O pedido prevê a inclusão desta dose com pelo menos dois meses de intervalo, após a administração da dose única. A aplicação é para vacinação homóloga, para os maiores de 18 anos que receberam o imunizante da Janssen.

 

 

 

 

 

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